背景: 药物不良反应(ADR)是发病率和死亡率的重要原因。全国都有关于男女报告方式差异的报告。
实验目的: 本研究的目的是评估有关自发上市后ADR报告的男女报告之间差异的全球证据。
实验方法: 我们分析了在1967年1月2日至2018年1月之间的WHO世界个案安全报告全球数据库VigiBase中收集的数据。VigiBase包含来自WHO WHO国际药物监测计划131个成员国的1800万份报告。
实验结果: 在包含性别信息的报告中，有9,056,566(60.1%)位女性和6012,804位(39.9%)男性儿童和成人。世界所有地区和所有类型的记者都提交了更多的女性ADR报告。在12至17岁及以上年龄段的所有年龄段中，女性报告的比例均较高。在18-44岁年龄组中观察到最大的差异，这不能用激素避孕药来解释。男性报告中，严重和致命报告的比例更高。
结论: 关于自发报告的全球售后监测数据表明，从青春期开始，尤其是在其生殖年期间，妇女报告的ADR比男人多。但是，在男性报告中，严重和致命的ADR比例较高。我们的结果表明，在ADR中存在重要的潜在性别相关差异。这些发现突出了在药物开发和监测的整个生命周期中考虑性别并了解报告ADR的根本原因的重要性。
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