背景: 确定2型糖尿病新疗法的心血管安全性非常重要。安全性数据可用于胰高血糖素样肽-1受体激动剂semaglutide的皮下形式，但是口服semaglutide是必需的。
实验目的: 探究口服乙二碱和2型糖尿病患者的心血管结局。
实验方法: 我们在一项事件驱动，随机，双盲，安慰剂对照试验中评估了每日一次口服司美鲁肽的心血管结果，该试验涉及心血管风险高的患者(年龄≥50岁，患有确定的心血管或慢性肾病，或年龄≥) 60年仅有心血管危险因素)。时间 - 事件分析的主要结果是首次发生主要的不良心血管事件(心血管原因死亡，非致死性心肌梗死或非致死性卒中)。该试验旨在排除与安慰剂相比80%过量的心血管风险(对于主要结果的风险比的95%置信区间的上限，非劣效性界限为1.8)。
实验结果: 共有3183名患者被随机分配接受口服semaglutide或安慰剂。患者的平均年龄为66岁; 2695名患者(84.7%)年龄在50岁或以上，患有心血管或慢性肾病。试验的中位时间为15.9个月。口服semaglutide组1591例患者中有61例(3.8%)发生主要不良心血管事件，安慰剂组有1592例患者中有76例(4.8%)(风险比，0.79; 95%置信区间[CI]，0.57至1.11; P非劣效性<0.001。主要结果成分的结果如下：口服semaglutide组1591例患者中的15例(0.9%)和安慰剂组中15例(1.9%)的心血管原因引起的死亡(风险比，0.49; 95%CI) ，0.27至0.92); 非致死性心肌梗死，1591例患者中有37例(2.3%)和1592例患者中有31例(1.9%)，分别为(风险比，1.18; 95%CI，0.73至1.90); 和非致命性卒中，1591例患者中的12例(0.8%)和1592例中的16例(1.0%)(风险比，0.74; 95%CI，0.35至1.57)。口服semaglutide组1591例患者中有23例(1.4%)发生死亡，安慰剂组1592例患者中有45例(2.8%)(风险比0.51; 95%CI，0.31-0.84)。导致口服semaglutide或安慰剂停止的胃肠道不良事件在口服semaglutide中更常见。
结论: 在这项涉及2型糖尿病患者的试验中，口服司美鲁肽的心血管风险特征并不逊色于安慰剂。
原始出处: Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes
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