The Lancet: 2型糖尿病患者的胃旁路术与袖式胃切除术

2019-10-31 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 对于肥胖和2型糖尿病患者,减肥可以改善胰岛素敏感性和β细胞功能,并可以诱导糖尿病缓解。各种减肥手术缓解2型糖尿病的相对疗效尚未完全阐明。

实验目的: 我们旨在比较两种最常见的减肥手术(胃旁路手术和袖胃切除术)对糖尿病缓解和β细胞功能的影响。

实验方法: 我们在Vestfold Hospital Trust(挪威Tønsberg)进行了单中心,三盲,随机试验,其中将年龄≥18岁的2型糖尿病和肥胖患者随机分配(1:1)接受胃旁路手术或袖胃切除术(Oseberg研究)。随机化是通过计算机随机数发生器进行的,块大小为10。参与者,研究人员和结果评估者掩盖了治疗分配,并用密封的不透明信封掩盖了治疗分配。在两次手术中,外科医生均使用相同的皮肤切口,并且未参与患者的随访。主要临床结果是完全缓解2型糖尿病(HbA 1c在手术后1年时≤≤6·0%[42 mmol / mol](不使用降糖药)。主要的生理结果是手术后1年的处置指数(衡量β细胞功能),通过静脉糖耐量试验评估。在意向治疗和按方案人群中分析了主要结局。

实验结果: 在2012年10月15日至2017年9月1日之间,筛查了准备减肥手术的1305例患者,其中连续评估了319例2型糖尿病患者。109例患者被纳入研究并随机分配到胃旁路术(n = 54)或袖式胃切除术(n = 55)。109名患者中有107名(98%)完成了1年的随访,每组中有1名患者在手术后退出(按协议人群)。在意向性治疗人群中,胃旁路手术组的糖尿病缓解率高于套管胃切除术组(风险差异27%[95%CI 10至44];相对风险[RR] 1·57 [1· 14至2·16],p = 0·0054);按协议人群的结果相似(风险差异27%[95%CI 10至45];RR 1·57 [1·14至2·15],p = 0·0036)。在意向性治疗人群中,两组的处置指数均增加(组间差异55 [–111至220],p = 0·52);每个协议人群的结果相似(组间差异21 [–214至256],p = 0.86)。在胃旁路手术组中,54位参与者中有10位早期并发症,53位中的17位具有较晚的副作用。在袖式胃切除术组中,55名参与者中有8名患有早期并发症,54名参与者中有22名具有较晚的副作用。两组均未发生死亡。每个协议人群的结果相似(组间差异21 [–214至256],p = 0.86)。在胃旁路手术组中,54位参与者中有10位早期并发症,53位中的17位具有较晚的副作用。在袖式胃切除术组中,55名参与者中有8名患有早期并发症,54名参与者中有22名具有较晚的副作用。两组均未发生死亡。每个协议人群的结果相似(组间差异21 [–214至256],p = 0.86)。在胃旁路手术组中,54位参与者中有10位早期并发症,53位中的17位具有较晚的副作用。在袖式胃切除术组中,55名参与者中有8名患有早期并发症,54名参与者中有22名具有较晚的副作用。两组均未发生死亡。

结论: 术后1年,发现胃旁路术优于袖胃切除术可缓解2型糖尿病,并且两种手术对β细胞功能具有相似的有益作用。肥胖和2型糖尿病患者使用胃旁路作为首选的减肥方法可以改善糖尿病护理并降低相关的社会成本。


原始出处: Gastric bypass versus sleeve gastrectomy in patients with type 2 diabetes (Oseberg): a single-centre, triple-blind, randomised controlled trial


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