背景: 二甲双胍是大多数早期患有2型糖尿病的青少年的监管批准治疗选择。然而，二甲双胍单药治疗已经观察到早期血糖控制丧失。
实验目的: 研究利拉鲁肽是否添加到二甲双胍(有或没有基础胰岛素治疗)对于2型糖尿病的年轻人是否安全有效
实验方法: 10岁至17岁以下的患者以1：1的比例随机分配接受皮下利拉鲁肽(每天最多1.8 mg)或安慰剂治疗26周双盲，然后接受26 - 周开放标签延长期。纳入标准是体重指数大于第85百分位数，糖化血红蛋白水平在7.0和11.0%之间，如果患者单独进行饮食和运动，或者如果用二甲双胍治疗则在6.5和11.0%之间(含或没有胰岛素)。所有患者在试验期间接受二甲双胍。主要终点是26周后糖化血红蛋白水平从基线的变化。次要终点包括空腹血糖水平的变化。在整个试验过程中评估安全性。
实验结果: 135例接受随机分组的患者中，134例接受了至少一剂利拉鲁肽(66例患者)或安慰剂(68例患者)。两组人口统计学特征相似(平均年龄14.6岁)。在主要疗效终点的26周分析中，利拉鲁肽平均糖化血红蛋白水平下降了0.64个百分点，安慰剂下降了0.42个百分点，估计治疗差异为-1.06个百分点(P <0.001) ; 差异在52周内增加到-1.30个百分点。利拉鲁肽组的两个时间点的空腹血糖水平均下降，而安慰剂组的空腹血糖水平则有所上升。报告不良事件的患者数量在两组中相似(利拉鲁肽为56 [84.8%]，安慰剂为55 [80.9%])，
结论: 在患有2型糖尿病的儿童和青少年中，利拉鲁肽以每天高达1.8mg的剂量(加入二甲双胍，有或没有基础胰岛素)，在52周内有效改善血糖控制。这种功效是以增加胃肠道不良事件的频率为代价的。
原始出处: Liraglutide in Children and Adolescents with Type 2 Diabetes
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