The Lancet: 在2型糖尿病患者中，每周一次Semaglutide与每日Canagliflozin联用二甲双胍的疗效和安全性

背景: 现有的2型糖尿病管理指南建议以患者为中心的方法来指导药理学药物的选择。尽管胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂和钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂越来越多地用作二线药物，但这些治疗之间的直接比较还是不够的。

实验目的: 在SUSTAIN 8试验中，我们比较了Semaglutide(一种GLP-1受体激动剂)与canagliflozin(一种SGLT2抑制剂)在2型糖尿病患者中的疗效和安全性。

实验方法: 这是在11个国家/地区的111个中心进行的双盲，平行组，3b期随机对照试验。符合条件的患者至少18岁，并且每天接受稳定的二甲双胍治疗，患有不受控制的2型糖尿病(HbA 1c 7·0–10·5%[53–91 mmol / mol])。使用互动式网络反应系统将患者随机分配(1：1)，以每周一次皮下注射semaglutide 1·0 mg或每天一次口服口服canagliflozin 300 mg。主要终点是HbA 1c相对于基线的变化 ，并且确定性的次要终点均在第52周时与基线体重相比有所变化。主要分析人群包括所有随机分配的患者，使用在开始抢救药物之前收集的治疗中数据。在包括所有暴露于至少一剂试验产品的所有患者的人群中进行了安全性分析。在合理的假设下，该试验具有HbA 1c和体重优越性。该试验已在ClinicalTrials.gov( NCT03136484)上注册 。

实验结果: 在2017年3月15日至2018年11月16日之间，将788例患者随机分配为semaglutide 1·0 mg(394例)或canagliflozin 300 mg(394例)。739名患者完成了试验(司马鲁肽组367名，卡格列净组372名)。从总体基线平均值来看，接受舒马鲁肽治疗的患者的HbA 1c和体重降低明显大于 接受卡格列净(HbA 1c估计治疗差异[ETD] -0·49个百分点，95%CI -0·65至-0·33;-5·34 mmol / mol，95%CI -7·10至-3·57;p <0·0001;体重ETD -1·06 kg，CI%95 -1·76至-0·36;p = 0·0029)。胃肠道疾病，最恶心，是最常报告的semaglutide不良反应，在392例患者中有184例(47%)发生。而卡那列净在394例患者中有136例(35%)的感染和侵扰(使用《管制活动医学词典》第21.0版定义)最常见，是尿路感染。392例塞马鲁肽患者中有38例(10%)因不良事件而过早终止治疗，而394例卡格列净患者中有20例(5%)发生不良反应。

结论: 对于未经二甲双胍治疗无法控制的2型糖尿病患者，每周一次的司马鲁肽1·0 mg在降低HbA 1c和体重方面优于每日的canagliflozin 300 mg 。这些结果可能指导治疗的强化选择。

原始出处: Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus daily canagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 8): a double-blind, phase 3b, randomised controlled trial

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